2 月 11 日,Senseonics 宣告 FDA 接受其 Evers ense E3 继续血糖监测仪( CGM ),患者可能佩带180天。它是寰宇上第一个也是唯逐一个 操纵单个传感器正在这段岁月内精确跟踪患者血糖秤谌的继续血糖监测仪。
Eversense△ E3 采用SBA 身手的第三代传感器,可进步传感器的操纵寿命,使其成为该公司所 说的最漫长的 CG M 体○系。该传感器是十足可植入的,每年只需 两次传感器插入和移= 除轨范。
原形上A;G;真;人;国;际;·;(;中;国;);官;方;网;站;,长达180天的操纵岁月会让人们忧郁它的精▽确性,以及安详性。(Eversense E3 囊括专有的阵亡硼酸 (SBA) 身手,可将寿命延 伸至 6 个月,正在此之前,它的操纵寿命为3个月。)。
合于安详性,传感器=仍然有了 提防炎症△△的 格 式。而精确性,第三代传感器的均匀绝对相对不同 (M○○ARD) 为 8。5%。
S○enseon○i cs是1996年=缔造的一家医疗器材公司,用心于CGM营业。其开荒迥异产物,以全植入、90天传感器!
S e… nseonics□正在传○感器○道理、操纵办法、寿命等众★个方面 区别于德康、雅培和美敦力。Senseonics推出Ev ersense CGM体系,采用荧光感测身手血压监测仪、全植入式传感器,而非雅培等公司的电化学、半植入式传感器;该产物可能检测糖 尿病患者90天 内 的血…糖转折情状,打破了雅培○等公司7~14天的传感器寿命限 定。
Eversense的传感器体积小,正在病院通过手术的办法全数埋植于手臂皮下。传感器中含有对血糖浓度敏锐的荧光众聚物,可能将血糖新闻转化为光学新闻,并转达到贴和皮肤的发送器上,最终由手机吸收。当血糖浓渡过低 或过高时血压监测仪,发送器发出警报,指示患者。Eversense 正在2016年5月 取得欧盟CE认证,2018年○6月取得F□DA接受。
值得提防的是,Sen=seonics★ 现有销量不▽大,但与罗氏团结,前景可期。公司上市产物简单, 惟有 Eve rsens▽e◁ 一款产物正在美 邦和 欧洲 市 集发售,目前结余本事有限。2021H1, 公司生 意收入共计 614 ○万美元,此中发售收 入 92 万美元,毛利润为负值。
罗氏看 好公司改○日的繁荣价格,与 Senseonics 公司告竣分销同意,并正在 2019 年 夸大同意实质,取得 Eversense CGM 体系正在中邦Electroacoustic Division 电声事业部、俄罗斯、印度等 17 个邦…度的独家经销权。
罗氏联 …袂Senseonics这类CGM○身手型企业,选用的是深度市集团结。
而 邦■际龙头企业看好 C△GM 行■业繁荣,美敦力、罗氏、雅培等跨邦企业纷纷下场收购 CGM 身手和胰岛素泵 干系公○司。
美敦力介入糖尿病经管范畴始于 2001 年对 MiniMe▽d 和 MRG 的 收购,厥后络续收购 PreciSense、Cardio com 和 Diab○eter血压监测仪,拓展公司正在光学传感器、医疗监控和青少年糖尿病防治范 畴的身手本 事;2017-2018 年接办强生旗下的 A…nimas 和 LifeScan,进一步拓展糖尿病经管 营○业领土。
雅培深耕第二代 传感器开荒AG真人血压监测仪?血糖监测仪,其环节身手开头于2003年收购 TheraSense,以约12亿○美元的■价钱取得“连线酶”身手,成为开… 荒 FreeS○tyle Li bre 系列产物的根柢。
中邦 CGM 一级○市集同样炎热,血本与医药企业入场结构 =CGM 干系范畴。移宇科技、 微泰医疗、九诺医疗等 CGM 干○ 系企业从◁一级市集融资上亿元, 红杉血△本等出名基金的承认。2021 年 5 月,鱼跃医疗以 4。08 亿元“现金+资产” 的体式收 购凯○=立特 50。99%的股权,进入 CGM 领。