Know Labs初度举办有糖尿病患者到场,将其静脉血 行动参照的无创继续血糖监测仪临△床磋议,证实了其专有?
据麦姆斯筹议报道,近期 < st rong>智◁好□ 手 环,无创医疗诊断本领的新兴开荒商Know Labs(纽□交所美邦贸易所■代码:KNW)揭橥了其最新临床磋议的中 ▽期成绩智好手环。该磋议以…糖尿病前期和2型糖 尿病理念 者为▽对 象,以其静脉血行动参照,评估了Kno w Labs专有射频RF)介电传感◁器无创丈量血糖的凿凿 性,最终得出11。1%的总体均匀绝对相对◁差 (M■=A○RD)。
美邦糖尿○病协会(American Diabe…tes Ass★ociatio△n,DAD)前董事会主席、糖尿 病头领委员会创始成员、Know Labs董事会现任成员Larry ▽Ellingson外=现:“正在以=临床用 血□糖仪行动参 照筑筑的初 度磋议中到达该秤谌的凿凿性确实很了不▽得。只管咱们为开荒无创继续血糖监测治理计划做出了浩瀚极力,但供应一款高凿凿性、经济适用而且经美邦食物药品监视打点局(FDA)允许的无创继续血糖监 ■测仪(CGM▽)尚有待○观看。目前智好手环,正正在举办的临床磋议的结果反响了Know Labs新型传感器本领和 算法律人印象长远的连接太平性,这将使Know Labs离向大家供应其经FDA允许的无创继续血糖监测仪又近了一步。”? 这是Know Labs第一个以糖尿病患者行动对象,操纵其静脉血行动参照的临床磋议计划。该磋议中操纵的专有射频传感器基于介电光谱,通偏激速扫描大鸿沟的射几次率,纪录每个频率检测到的电压值252024-07
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查看更多,,同时愚弄贸易秘要机械研习(ML)算法及时量化继续血糖秤谌。该传感器正在21个3小时疗程(包含75g口服葡萄糖耐量测试)的临床医治中继续扫描理念者的前臂。每5分钟操纵外周静脉导管搜罗一次静脉血样,操纵FDA允许的临床用血糖仪行动参照筑筑举办领悟。 磋议职员操纵滑润本领对数据举办预管束,并举办80/20分裂血AG真人糖监测仪智能手环,划分创筑模子陶冶数据集和测试数据集。Know Labs遵循520个配对的射频和血糖参照值构成的数据集陶冶了一个光梯度促进机模子,然后对130对固定值举办了测试AG真人。 正在固定的测试数据集上,专有射频介电传感器相看待静脉血丈量的血糖秤谌的总体均匀绝对相对差预计为11。1%±2。1%。正在寻常血糖(11。0%±2。7%)和高血糖(11。5%±3。1%)鸿沟内观看到似乎的凿凿性。 正在先前发布的磋议中,搜罗的大大都数据都正在寻常血糖鸿沟内(70 mg/dL至180 mg/dL),磋议职员以一款常用无创继续血糖监测仪的血糖值行动参照。通过纳入2型糖尿病理念者,这项磋议明显扩充了寻常血糖鸿沟外,独特是高血糖鸿沟内(> 180 mg/dL)的数据点数目。正在两个鸿沟□内浮现▽似乎的凿★凿性是Know Labs本领开荒道途图中的一个首要里程碑。固然很众筑筑正在寻常血糖鸿沟以外每每外示 不佳,但这些结果注明,正在无…创○继续血△△糖监测 方◁面 有很大的前景。Know○■ Labs宣布了其可穿着、非侵入□性▽无创…△继○续血糖 监测仪 KnowU,此中有Know Lab◁s铺排提交给F D▽A审批的传感□器。正在第17届○邦际糖尿病=优秀本领和医治集会时刻,Know Labs浮现了Kno wU筑 筑。Know ○Labs还赞助了由儿童糖尿病机合(CWD)主办的仅限被 邀请者到场的午餐会AG真人A○ =G真 人,糖尿病打点■范…围的出名◁思念首脑们正在午餐会上商讨无创继续血糖监测的最新革新点。 上述早期成绩是Know Labs正在2023年9月至2024年2月时刻举办的已达成一个别…的大范畴临床试验的磋议中获得的,该试验紧要针对糖尿病和糖尿病前期人群,有众达100名理念者。2024年,Know L ab…s还■□ 将正在 大范畴外 部临床试验中 安□顿Kn ow。